中國原創GIyExo-Capture?技術：“肝癌糖鏈外泌體檢測試劑盒及配套軟件的多中心臨床研究項目”總結會圓滿舉辦
2025-07-14
2025年7月5日，由北京熱景生物技術股份有限公司自主研發的“原發性肝細胞癌細胞外囊泡微小核糖核酸檢測試劑盒”順利完成全國多中心臨床試驗，總結會在北京召開。該臨床實驗由首都醫科大學附屬北京地壇醫院金榮華院長擔任多中心臨床試驗組長單位協調研究者，全國5家臨床醫院共同參與完成。臨床試驗數據顯示了試劑盒極其優越的臨床性能：在適用人群中，與肝癌臨床診斷結果對比，靈敏度、特異度、準確度均達到良好預期！
該產品作為基于熱景生物原創性GlyExo-Capture?糖鏈外泌體分離捕獲技術平臺首個成功轉化的III類輔助診斷試劑盒，具有里程碑意義。GlyExo-Capture?技術開創性地利用糖捕獲原理，通過識別外泌體表面特異性糖鏈結構，實現了對微量臨床樣本中外泌體的高效分離與富集，解決了外泌體診斷應用于臨床檢驗的主要瓶頸。作為糖捕獲診斷方法學的提出者，熱景生物一直致力于將中國企業的原創性技術推廣應用到臨床實踐。
最新數據表明，2022年我國原發性肝癌新發病例高達36.77萬例，肝癌發病人數占全球病例的42.5%，居各種癌癥新發病例數第4位，發病率居第5位，死亡率居第2位，嚴重威脅人民健康。據報道，目前我國肝癌患者5年總生存率不足15%，這與發現肝癌時多為中晚期，失去了根治性治療的機會有關。中國2030年肝癌防治目標聚焦于“預防-篩查-治療”全鏈條管理。通過新型生物標志物，提高早期肝癌檢出率，將助力“健康中國2030年戰略目標”的實現，顯著降低醫療衛生支出，具有良好的經濟效益和社會效益。
